Троксерутин Врамед: инструкция к препарату

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Троксерутин Врамед

<< скачать в формате PDF

 

Регистрационный номер: П N011640/01

Торговое название препарата:
ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД

Международное непатентованное название:
Троксерутин (Troxerutin)

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав (на 40 г):
активное вещество: троксерутин – 0,800 г.
вспомогательные вещества: карбомер 940 (0,240 г), динатрия эдетат (0,020 г), бензалкония хлорид (0,023 г), натрия гидроксид (0,084 г), вода очищенная (38,833 г).

Описание: однородный гель желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство

Код АТХ: [С05СА04]

Фармакологические свойства Троксерутина

Фармакодинамика. Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное и противоотечное
действие.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы.

Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.

Фармакокинетика. Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при его нанесении в виде геля. Активное вещество проникает в кровеносные сосуды подкожной ткани.

При местном применении не вызывает системного действия на органы, так как не наблюдается значительного проникновения троксерутина в общее кровообращение.

Показания к применению Троксерутина

• Хроническая венозная недостаточность;
• Варикозное расширение вен;
• Поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз;
• Посттравматический отек мягких тканей, гематома;
• Посттромботический синдром.

Противопоказания
• Гиперчувствительность к троксерутину или любому другому
вспомогательному веществу геля.
• Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет данных о неблагоприятном влиянии на развитие при применении препарата в первые месяцы беременности, поэтому нет противопоказаний его назначения беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко, поэтому троксерутин в виде геля можно назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым
Гель наносят два раза в сутки утром и вечером, осторожно втирая его в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. При необходимости гель можно применять в виде компрессов и окклюзивных повязок.

Троксерутин Врамед гель не применяется у детей.

Побочное действие
При лечении троксерутином (гель) редко наблюдаются побочные эффекты. При длительном применении возможны покраснение кожи и зуд.

Передозировка
Нет данных о передозировке препарата при его местном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Реакция геля (pH) соответствует таковой кожи, поэтому при наружном применении не вызывает ее раздражения и гиперчувствительности. Гель не нарушает нормальные физиологические свойства кожи (прохождение через поры, кислотно-щелочное равновесие, проницаемость), так как он создан на водной основе.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работас движущимися механизмами, работа диспетчера иоператора и т.п.)

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 2%.
По 40 г геля в алюминиевые мембранные тубы, с внутренним лаковым покрытием. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия тубы: до 1 месяца.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
АО “Софарма”, 5660, с. Врабево, область Ловеч, Болгария
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovetch, Bulgaria

Выпускающий контроль качества
АО “Софарма”, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16, Болгария
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва,
Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10,
телефон: (495) 786-2226.